에이프로젠, FDA 임상 3상 생략 승인으로 글로벌 진출 가속화
에이프로젠이 미국 식품의약국으로부터 허셉틴 바이오시밀러의 임상 3상 생략을 공식 확인받으며 글로벌 품목허가 전략의 본궤도에 올랐다. 유럽에 이어 미국 규제당국까지 분석자료와 임상 약동학 데이터만으로 승인을 인정받은 셈이다.
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FDA 승인
삼천당제약, 주가 급락 속 지분 매각 철회 선언
삼천당제약이 2500억원 규모 대주주 지분 매각을 취소한다고 공식 발표했다. 전인석 대표는 이번 조치가 악의적인 프레임으로 훼손된 기업가치를 되찾기 위한 순수한 의도임을 강조하며, FDA 승인 사실과 기술력 실체를 재차 입증…